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熒光定量PCR技術在產前診斷中的應用
發布者:百代生物  來源:  發布時間:2017-12-26

近年來,分子遺傳學診斷技術發展迅速,熒光定量PCR(QF-PCR)技術、熒光原位雜交(FISH)技術、多重連接探針擴增(MLPA)技術、實時熒光PCR技術、染色體微陣列分析(CMA)技術、產前液相芯片(BoBs)技術、無創性產前基因檢測(NIPT)等已逐漸成熟,并開始向臨床轉化。分子遺傳學診斷技術多以遺傳物質DNA為檢測對象,不需要進行細胞培養,為傳統的細胞染色體核型分析技術提供了有效的補充。

           


QF-PCR技術在國外已有較廣泛的應用,但目前尚未在國內產前診斷臨床中普遍開展。為規范使用QF-PCR技術,由國家衛生和計劃生育委員會召集、中國醫學科學院北京協和醫院產前診斷中心主辦的"全國產前篩查與診斷技術管理規范編制研討會"于2015年11月14日在成都召開,會議就QF-PCR等快速產前診斷技術的臨床應用進展及其在國內應用中存在的具體問題進行了深入而廣泛的探討,并形成了QF-PCR技術在產前診斷中的應用專家共識。


QF-PCR技術在產前診斷中的規范化應用



1產前診斷技術資質:

QF-PCR技術臨床檢測項目應在有產前診斷資質的醫療機構中開展。項目申請的要求參照我國衛生行業標準《胎兒染色體異常與開放性神經管缺陷的產前篩查與診斷技術標準》(WS 322.2-2010)。申請QF-PCR技術檢測的醫師應是經過產前診斷專業培訓的、有資質的醫師。


2產前遺傳咨詢資質:

在進行產前QF-PCR檢測前和檢測后,必須對孕婦及家屬進行相關的產前遺傳咨詢。根據2002年頒發的《產前診斷技術管理辦法》的有關規定,從事產前診斷技術的衛生專業技術人員,必須經過系統的產前診斷技術專業培訓,通過省級衛生行政部門的考核并獲得從事產前診斷技術的"母嬰保健技術考核合格證書"。


3簽署知情同意書:

在進行產前QF-PCR技術檢測之前,必須與孕婦有充分的知情談話,需說明QF-PCR技術檢測的內容、風險和技術局限性,并簽署相關的知情同意書。


4標本采集:

參照衛生行業標準《胎兒染色體異常與開放性神經管缺陷的產前篩查與診斷技術標準》(WS 322.2-2010)進行標本采集。


5QF-PCR技術的實驗室檢測:

QF-PCR技術檢測應在獲得體外基因擴增檢測資質的PCR實驗室中進行。實驗室應配備毛細管電泳儀、PCR擴增儀等相應的實驗設備,并建有實驗操作技術文件;實驗室操作人員應經過體外基因擴增檢驗實驗室技術的專業培訓并獲得許可資質;出具診斷報告的人員應是具備產前診斷資質的醫師,并經過QF-PCR技術的相關培訓。


6QF-PCR技術檢測報告的應用:

出具QF-PCR技術檢測報告時,應在報告中明確說明檢測結果的提示意義與局限性。


QF-PCR技術雖然不能檢測完整核型,但對21三體、18三體、13三體及性染色體的數目異常而言,是1項性價比較高的產前分子遺傳學診斷技術,有良好的應用前景。在產前篩查蓬勃發展,而國內產前細胞染色體核型分析診斷資源不足的情況下,規范應用QF-PCR技術有助于緩解細胞染色體核型分析供不應求的矛盾,也有助于加強我國染色體異常出生缺陷二級預防的力量,完成常見染色體非整倍體異常的產前診斷,希望在降低嚴重缺陷兒出生率、提高出生人口素質等方面發揮出積極的社會意義和經濟意義。


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